診療情報・試料等を医学系研究・教育に利用させていただくことに対する包括同意のお願い

1．はじめに

高崎乳腺外科クリニックでは、患者様により良い診療・医療技術を提供することを目標にしております。そのためには患者様の診療情報・試料等を用いて、医学系研究や医療従事者の教育等を行う必要があります。そこで、患者様の診療情報・試料等を今後の医学系研究や医療従事者の教育等に利用することについて同意をお願いする次第です。

2．診療に伴い発生する試料等について

「診療に伴い発生する試料等」は、診療録（カルテ）、レントゲン検査や超音波検査等の画像情報、血液・尿などの検査試料、診断のための生検(組織の一部を採取すること)組織などです。

3．「包括同意」とは

包括同意とは、診療に伴い発生する試料等を今後の医学研究・教育などに利用することに対してご同意を頂くことです。なお、個々の研究の内容について、必要な場合倫理委員会で十分審議されます。これにより承認された範囲において、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を使用させて頂くことになります。また、過去の試料等もその対象となります。

4．自由意思による参加、拒否及び撤回

上記の包括同意は患者さんの自由意志によるものです。また、一度同意された後でも随時撤回できますが、原則として不同意の意思表示がない場合にはご同意頂いたものとして診療情報・試料等を研究・教育に使用させて頂きます。 診療情報・試料等の医学研究・教育への利用についてご同意いただけない場合は、事務員にお申し出頂き、「不同意確認書」にご署名の上ご提出をお願い致します。なお、ご同意頂けない場合でも診療上の不利益を受けることは一切ありません。

5．個人情報の保護

試料等はクリニックが責任を持って保存・管理し、適切に使用します。また使用にあたっては個人のプライバシー保護に最善の注意を払います。これらの試料等が医学教育と医学研究に用いられる場合、試料は匿名化して取り扱われるので個人情報が外部に漏れることはありません。また、これらの試料を利用した医学教育と医学研究によって得られた成果などが、学術集会や科学専門誌で発表される場合でも個人が特定されることはありません。

6．最後に

今後とも皆さまにより良い医療を提供するために、診療に伴い発生する試料等を医学研究と医学教育に使用させて頂くことについて、ご理解ご協力をお願い申し上げます。